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对进口医用口罩等防护急需器械,是否需要提供进口医疗器械注册证书?


时间:2020-02-06 16:02  

对进口医用口罩等防护急需器械,是否需要提供进口医疗器械注册证书?

答:重大突发公共卫生事件一级响应期间内,对于在深圳地区使用的医用口罩、手术服、医用防护服、隔离衣、医用隔离面罩、医用隔离眼罩等医用防护类产品,进口时按照以下情况办理:

1. 企业自行采购给本公司员工自用的,采购方提交产品自用保证声明,作为进口证明。企业在向海关申报时,货物用途选择自用,并在报关单备注栏予以说明,进口证明作为报关单随附单证上传。

2. 企业或第三方组织自行采购捐赠给深圳市相关机构内部使用的,采购方提交情况说明,由受捐单位签字盖章确认,作为进口证明。企业在向海关申报时,进口证明作为报关单随附单证上传。

3. 深圳市政府相关部门委托企业或第三方组织采购的,代采购方提交情况说明,由委托采购单位签字盖章确认,作为进口证明。企业在向海关申报时,进口证明作为报关单随附单证上传。

对于采购产品供深圳地区以外使用的,按照产品使用地医疗器械政府主管部门规定办理。



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